6月20-22日，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心委派專家檢查組對(duì)山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司一廠104車間（抗腫瘤藥）進(jìn)行了GMP監(jiān)督檢查。

       20日上午8時(shí)，專家檢查組一行4人到達(dá)質(zhì)量部會(huì)議室。公司總經(jīng)理尚中棟，質(zhì)量負(fù)責(zé)人初敬珠，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人朱瑞清以及廠區(qū)各部門主管人員已準(zhǔn)備就緒，以精神飽滿的工作狀態(tài)迎接專家的到來(lái)。

      就坐之后召開首次會(huì)議。首先尚總進(jìn)行發(fā)言，對(duì)檢查組各位專家蒞臨睿鷹指導(dǎo)工作表示熱烈歡迎，同時(shí)，給予此次檢查予以高度重視。他要求，各相關(guān)部門積極配合檢查組做好104車間的督導(dǎo)檢查工作。隨后質(zhì)量負(fù)責(zé)人初敬珠以PPT形式給各位專家清晰明了地介紹了睿鷹公司發(fā)展史、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)廠區(qū)等內(nèi)容。介紹完畢后，檢查組問(wèn)詢了104車間的現(xiàn)況，并根據(jù)現(xiàn)況確定了此次檢查的重點(diǎn)審核品種、審核內(nèi)容及流程。

       確定了檢查計(jì)劃后，檢查工作有條不紊地進(jìn)行。會(huì)議室外驕陽(yáng)似火，會(huì)議室內(nèi)檢查工作熱火朝天。4位專家分工明確，對(duì)不同的工作領(lǐng)域的文件全神貫注地審核。他們不時(shí)提出一些問(wèn)題，對(duì)每一個(gè)問(wèn)題，相關(guān)部門均會(huì)有相關(guān)人員進(jìn)行解答。對(duì)于我們睿鷹來(lái)說(shuō)，這種檢查不僅僅是一個(gè)被動(dòng)審核的過(guò)程，也是一個(gè)很好地學(xué)習(xí)和提升的機(jī)會(huì)。國(guó)家的各種法規(guī)一直有新修訂版出版，這說(shuō)明國(guó)家的法規(guī)一直在完善、一直在提升。在回答檢查組專家問(wèn)題時(shí)，經(jīng)驗(yàn)豐富的專家也會(huì)給出一些自己的見解，這些寶貴經(jīng)驗(yàn)對(duì)我們?nèi)粘９ぷ髦杏龅降膯?wèn)題提供了一些解決方法，這種學(xué)習(xí)對(duì)個(gè)人、對(duì)公司都是一種極大的提升。海納百川，有容乃大；集思廣益，提升自我。這是嬴者心態(tài)，這是睿鷹偉岸做派。

       文件審核工作如火如荼地進(jìn)行了一上午，下午檢查組專家分別奔赴現(xiàn)場(chǎng)檢查。炎炎夏日，室外溫度高達(dá)40℃，專家們汗流浹背，但檢查工作依然細(xì)致認(rèn)真地開展。從車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、空調(diào)機(jī)房、倉(cāng)庫(kù)、水房、實(shí)驗(yàn)室、留樣室、穩(wěn)定性考察室等現(xiàn)場(chǎng)查看，到批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、驗(yàn)證記錄、供應(yīng)商管理、變更、偏差、CAPA等記錄的查閱及文件體系的審核，無(wú)處不彰顯著檢查員老師們的專業(yè)知識(shí)水平和專注敬業(yè)的精神。

      經(jīng)過(guò)三天的檢查，在各位檢查員老師的認(rèn)真審核和各部門領(lǐng)導(dǎo)、員工的積極配合下，檢查很快接近了尾聲。

      最后檢查組老師按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，對(duì)我公司的總體檢查情況進(jìn)行了綜合評(píng)估，專家組表示對(duì)我公司現(xiàn)有生產(chǎn)、質(zhì)量體系予以認(rèn)可，最后宣布：以“符合”通過(guò)。此刻會(huì)議室響起了雷鳴般的掌聲，在座的每一位睿鷹人臉上都洋溢著燦爛的微笑。

      質(zhì)量負(fù)責(zé)人初敬珠最后做總結(jié)發(fā)言，首先他對(duì)各位專家不辭勞苦，認(rèn)真、專注、敬業(yè)、專業(yè)的工作態(tài)度和精神表示崇高的敬意和衷心的感謝；同時(shí)承諾，對(duì)各位專家老師提出的建議，我們一定會(huì)積極采納，努力改進(jìn)和提升，爭(zhēng)取做更好的制藥企業(yè)，生產(chǎn)出更多具有安全性、有效性和質(zhì)量可控性的藥品服務(wù)于人類。